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[導讀]?“在2017年全球前十大抗腫瘤藥物中，有6個是生物藥。我國創(chuàng)新生物藥相對更接近國際先進水平?！?/p>

“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項于2008年啟動，實施期限為2008年至2020年。這一關(guān)系國計民生的重大專項收官在即，成果如何？

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圖片來源于網(wǎng)絡(luò)

“新藥創(chuàng)制專項產(chǎn)出了一批重大標志性成果，取得了顯著的經(jīng)濟社會效益?！?月31日，科技部會同衛(wèi)健委在北京召開“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項新聞發(fā)布會，科技部重大專項司副司長楊哲表示。

新藥創(chuàng)制專項實施管理辦公室常務(wù)副主任、衛(wèi)生健康委科教司劉登峰專員介紹：“自2017年以來，又有14個1類新藥獲批，呈現(xiàn)井噴式增長?！?br style="margin:0px;padding:0px;" />????專項啟動以來，我國多少新藥獲批？

新藥創(chuàng)制專項啟動以來，截至今年7月份，專項累計139個品種獲得新藥證書，其中1類新藥44個，數(shù)量是專項實施前的8倍。針對重大疾病防控需求，新藥創(chuàng)制專項圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署研發(fā)鏈，重大品種研發(fā)成果顯著，已超額完成“十三五”品種研發(fā)目標。
?????新藥不僅品種數(shù)量多，質(zhì)量水平也非常高。以抗腫瘤藥為例，PD-1免疫治療相關(guān)研究獲得了2018年諾貝爾獎。免疫療法通過激活人體自身免疫系統(tǒng)來對抗腫瘤細胞，適應(yīng)范圍廣、副作用小，是一種革命性療法。
?????“在2017年全球前十大抗腫瘤藥物中，有6個是生物藥。我國創(chuàng)新生物藥相對更接近國際先進水平?！毙滤巹?chuàng)制專項技術(shù)副總師陳凱先院士介紹，2018年以來，我國共有3個PD-1抑制劑獲批，分別是特瑞普利單抗、信迪利單抗、卡瑞利珠單抗?！斑@些PD-1抑制劑藥物上市，推動國內(nèi)進入了免疫治療時代。”
???? ?“新藥創(chuàng)制專項瞄準國外醫(yī)藥前沿。”中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院副院長石遠凱說，2018年以來中國開始批準PD-1藥物上市，在最初兩種國外PD-1藥物獲準在中國上市的短短半年內(nèi)，中國公司自主研發(fā)的PD-1藥物，如君實生物的特瑞普利單抗、信達生物的信迪利單抗就獲批上市了?！斑@些藥物給我國腫瘤病人帶來了新的治療選擇。目前，我國還有一些PD-1/PD-L1單抗藥正在臨床試驗中，非常值得期待。”
????? 生物創(chuàng)新藥研發(fā)通常要經(jīng)歷漫長歲月打磨，藥品上市之路道阻且長。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步比較晚，2008年后，大量曾服務(wù)于國際知名醫(yī)藥企業(yè)的海外人才紛紛回國創(chuàng)業(yè)，極大地推動了總過生物藥的國際化進程。
???? ?2020年，新藥創(chuàng)制專項收官在即，新藥創(chuàng)制也將迎來新的定位和任務(wù)。陳凱先院士表示，未來將加強多學科、多種技術(shù)方法交匯融合，主動對接科技前沿新突破，開拓新藥研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向，最終為滿足人民群眾“用得上、用得起”的藥品需求作出貢獻。

[來源：儀器信息網(wǎng)]?????????????????????? 編輯：?李兆坤